01月原创
胶囊外观在线检测研究
1、材料与仪器
⑴ 材料:本实验所用胶囊为实验室自制胶囊剂,0#蓝白双色。
⑴ 材料:本实验所用胶囊为实验室自制胶囊剂,0#蓝白双色。
⑵ 仪器:CIM-30胶囊外观检测设备(翰林航宇)
2、方法与结果
⑴ 胶囊外观检测过程参数
检测速度3600粒/分钟;滚轴转速300 rpm/min;
单粒胶囊拍照角度间隔60°;单粒胶囊拍照次数6次。
⑵ 评价指标
① 漏检率
对于胶囊外观检测质量验证方法是,我们选定一种0#的蓝白胶囊,搜集各种缺陷的胶囊若干,具体数量见下表。
我们选用一台CIM-30,胶囊外观检测设备,接好电气,调试好各种机电和算法参数后待用。
将下表里所列示的各种缺陷胶囊分批放入设备料斗内,启动设备,在设备运行18万粒/小时速度下,观察设备的检测及剔除准确性,每类胶囊连做3次实验,实验结果如下表:
② 错检率
上述实验验证了设备的胶囊外观缺陷检测能力,在同样参数下,选用500粒没有缺陷的胶囊,连续检测3次,一共有4粒胶囊被误检,误检率为0.27%,基本在可接受的范围内。
3、总结
胶囊剂生产过程中通常会出现胶囊破损、黑点、污渍、异形、插劈、顶凹等缺陷,当前药厂采取的都是人工分拣的方式,但是人工分拣会因主观情绪、疲劳因素等影响精准度结果,速度方面也有限制,本课题任务研制了一台自动分拣上述缺陷的设备。
本实验通过模拟各种缺陷胶囊,通过设备检测后,查看设备分辨缺陷的能力,根据实验结果,较明显的缺陷,能够实现检出率为100%,不太明显的缺陷有一定的漏检率,同时会有一定的误检率,但是这两个数据都在能接受的范围内。
参考文献
[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典:四部[S]. 北京:中国医药科技出版社,2015。