1.背景

中国是肺癌发病率和病人数世界第一的国家，因呼吸类疾病和癌症的快速增加，我们的客户对于DPI吸入式的药物和微装量的胶囊机的需求越来越大。

陈薇院士的Covid-19 DPI吸入式的疫苗即将问世，翰林公司为了满足客户在微量充填方面的需求，管理层依据国家产业政策，深入分析市场需求，结合我公司的发展战略，将“微量充填”列为年度重点项目；研发团队紧扣公司发展目标，经过全体组员的不懈努力，使该项技术有了重大突破。

我们首先研究确定粉末属性和胶囊充填重量之间的关系。我们使用不同目数的吸入式乳糖、不同目数的研磨乳糖以及真实的干粉吸入剂等七种粉末，并且使用三种不同的速度充填到胶囊中。之后使用多变量分析来确定粉末的属性对胶囊填充量和填充物可变性的影响。我们观察到胶囊充填重量与粒径、透气性和压缩性有明显的相关关系。并且随着充填量的减少，影响胶囊充填量的因素也随之增加，例如计量孔的光洁度、振实密度、颗粒形状等都是影响装量的重要因素。如果充填量较大的话，那么则受密度的影响较大，如果充填量较少的话，则受药粉流动性和摩擦力影响较大。虽然通过测试试验我们并未发现药粉属性和重量之间有明显的相关性，但是可以看到充填机机构的参数对胶囊充填重量和重量可变性有主要的影响作用，通过实验分析我们找到影响胶囊质量的因素，如下图所示：

图1  胶囊质量的影响因素

3.微量充填胶囊机参数

图2 相关参数

装量数据如下：

翰林作为智能工艺装备系统集成商，有23年硬胶囊充填机制造历史，累计生产的硬胶囊充填机超过3000台，做过上万个产品工艺数据和工艺试机试验，只为给客户提供优质的产品和服务，选择翰林航宇就是品牌和品质的保证，欢迎广大新老客户垂询。