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01月
原创
硬胶囊充填生产的核心质量要素—在线净称重, 在线外观和在线称重技术网络研讨会课件精选
界定问题——背景介绍 界定问题——核心需求 探寻问题—DPI微量充填机满足难点和痛点分析 探寻问题——360度外观+ 粒粒称一体机满足难点和痛点分析 探寻问题——净重称满足难点和痛点分析 解决问题——DPI微量充填机的方案,数据和成果 ...
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01月
原创
压片机模具对药片质量的影响和解决方案 网络研讨会课件精选
扫码可观看直播回放 压片质量与高精度模具的关系 片型的选择和模具寿命的关系
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08月
湿法制粒线在线检测技术的应用场景和实验数据
翰林湿法制粒线 1.制粒设备终点判定原理 ⑴ 近红外检测水分和粒度的工作原理 近红外检测水分的原理:近红外光谱主要是由于分子振动的非谐振性使分子振动从基态向高能级跃迁时产生的,具有较强的穿透能力。近红外光主要是对含氢基团X-H(X=C、N、O、S)振动的倍频和合频吸收。由于水分子中含有O-...
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07月
胶囊外观和重量检测对药品质量的重要性
背景与法规 药品的质量是一家制药企业必须要守住的生命线。《中华人民共和国药品管理法》2019年8月修订版中对药品上市许可持有人,网售处方药、假劣药范围等内容作出明确规定: 第九十八条 禁止生产(包括配置、下同)、销售、使用假药、劣药,药片成分的含量不符合国家药品标准为劣药; 第一百...
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07月
高速包装生产线应用场景和技术难点
随着国家医保改革的深入,制药企业也面临二次革命创新。其中固体制剂所占比重增加,对后续包装的要求也提升到了一个新的高度。 翰林高速包装线 相对于常规的高速铝塑包装线,在铝塑包装国标#0、#1号硬胶囊,其板块接近标准板块(按56×78计)大小,装量为每板10粒、12粒规格时,速度需达到600板以...
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06月
高速压片机丨产量提升质量提升的技术探讨
决定高速压片机产量以及片剂质量的三大要素是药粉、压片机以及模具。 药粉 现有压片机对于片重的计量,是通过对药粉的体积进行计量来间接进行计量的,因此药粉本身的均匀性直接决定了最终药片的重量均匀性;而药粉本身的制备工艺又决定了诸如硬度、溶出等其他的药品要求。 模具...
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