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04月
翰林高密闭干法线丨在线控制,在线清洗,清洁验证
1.干法制粒工作过程中关键工艺参数的控制 翰林LGS-HC系列干法制粒机是一款专门为高活性药物辊压制粒的高密闭设备,密闭等级≥OEB4。 干法制粒工作过程中关键工艺参数的控制:有两种控制方式恒压力控制和恒间隙控制。 ⑴ 恒压力控制 什么是恒压力控制,从字面上就可以看出来,就...
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04月
翰林文件验证体系丨确保验证和交付的同步化
对于翰林设备,校验和验证部的工作核心分为验证文件管理、可定制的验证文件及跟踪指导现场验证或确认服务,正在建设的CNAS实验室服务和计算机软件验证服务。 进行确认活动的主要依据是GMP法规,而确认设备可以达到预期的结果则要通过文件证明。验证文件将系统性规定性的确认和实际性多样性的调试整合起来,使设备...
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02月
高密闭固体制剂设备在线清洗系统(WIP),在线清洁系统(CIP),和程序最佳实践方案的研究
1. 背景WIP(在线清洗)、CIP(在线清洁)抓住机会深化这两个不同的思想流派:在线清洗(WIP)和在线清洁(CIP)。直到20世纪50年代,封闭系统(管道、容器、工艺设备......)都是由人工拆解和清洗的。对于一些需要经常进行内部清洗的行业(饮料、酿造、加工食品、制药和化妆品)来说,这种方法通常意味着花费大量的时间。CIP(就地...
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02月
计算机系统验证介绍
计算机系统介绍具有特定功能的计算机系统是由1台或数台计算机、外围输出输入设备以及软件构成;全部或部分程序及运行程序所需的全部或部分数据使用共同的存储器;运行用户编写的程序或用户指定的程序;根据用户的指定模式进行数据处理,如数值运算或逻辑运算;运行过程中可以自我修正程序;计算机系统可以是独立的单机,也可以是由几...
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01月
原创
胶囊外观在线检测研究
1、材料与仪器⑴ 材料:本实验所用胶囊为实验室自制胶囊剂,0#蓝白双色。⑵ 仪器:CIM-30胶囊外观检测设备(翰林航宇)2、方法与结果⑴ 胶囊外观检测过程参数 检测速度3600粒/分钟;滚轴转速300 rpm/min; 单粒胶囊拍照角度间隔60°;单粒胶囊拍照次数6次。⑵ 评价指标①...
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01月
原创
翰林数粒视觉检测系统
目前,常规的电子数粒机的作用是实现药品计数,装瓶,主要用在数粒生产线上。但是在药品到达数粒机前,在生产,运输中,有些药品可能生产中有缺陷,有一些药品会受到外力,导致药品不完整,另外也有可能夹杂其他物品,如果在装药的过程中,能够发现,剔除这些不良品,将更能提高数粒机的性能。 &n...
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