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翰林航宇践行健康使命,和真实生物战略合作 -------提供固体制剂生产线为新冠治疗做贡献

发布时间:2023-10-26

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保持合作


翰林航宇成立23年以来,一直以“为人类的健康事业做出贡献”为使命,始终专注于制药设备的研发及制造,以精工和科技提供数字化固体制剂设备一站式服务,促进医药行业发展。翰林航宇的整套固体制药设备将为真实生物的阿兹夫定药品的质量可靠提供保证。设备的供货及时也会让更多的患者得到及时的治疗,更会为新冠疫情防控贡献翰林人的力量。

真实生物于2012年成立,主营业务为研发、生产和销售抗癌药、抗病毒药、糖尿病相关疾病治疗药和心脑血管及衰老相关疾病的治疗药。

今年6月翰林航宇和真实生物形成深度合作关系,翰林航宇提供固体制剂制粒和成型设备生产线,助力真实生物药品的研发,生产。真实生物即将量产阿兹夫定,继续选择翰林为合作商满足厂家固体生产线一站式服务,含湿法制粒机、沸腾干燥机、固定真空整粒机、自动提升料斗混合机、全自动高速压片机等设备。



治疗新冠背景和药效


获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定,有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物!7月15日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。

2020年4月以来,阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示:

⑴ 显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床状态改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)

⑵ 抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。

⑶ 安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。



医药行业专家科学家

院士认可给与好评


真实生物首席科学家杜锦发博士表示:“我们非常高兴迎来这一重要时刻,期待阿兹夫定能早日获批,为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。”

阿兹夫定药物发明人,原河南师范大学校长,现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示:“我们突破传统思路,发展了核苷类药物设计新策略,创新性地利用病毒复制过程中微环境RNA聚合酶特性,使药物在靶细胞内特异性‘就地’活化并原位发挥作用。此外,进一步研究证明,阿兹夫定在 CD4T细胞内的半衰期大于 120 小时,其药物靶向性强,且长效。”

中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示:“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用,对临床轻重症患者均有效,阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠,这是它与众不同的生物学特点。”

疫情早日得到控制是所有人的心愿,让我们一起为防控新冠疫情做出努力吧,也希望翰林的优质产品能够为患者解除病痛贡献力量。


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