干货分享 | 胶囊剂型质量安全智能化解决方案

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胶囊剂型

质量安全智能化解决方案

 2022年9月2日        14:00 -15:30

国内行业状况 

1.概述

药品质量关乎人的生命健康，也关乎企业的信誉，各国政府和企业对于药品质量检测都极其重视，几乎在制药生产过程的每一个环节都需要对药品进行检测，以保证药品质量。

目前，国内药厂大多采用传统的人工检测方式 。随着技术的不断进步，监管对于药品质量的要求也将持续提高，未来，不满足要求的企业将会被逐渐淘汰。

2.痛点

⑴ 制药检测需要经验积累，招聘熟练工人困难，人工成本和管理成本也越来越高；

⑵ 工人长时间工作效率低，不合格产品漏检率高，检测水平不稳定，且人工操作可能造成药品污染；

⑶ 目前高端检测设备基本为外企垄断，价格高昂，中小企业难以负担；

⑷ 目前制药企业生产为断续生产，检测环节脱离于生产线，生产效率低。

3.措施

⑴ 机器学习+深度学习替代人工，可高效、低成本满足药企生产需求；

⑵ 机器智能的自动化程度高、速度快、效率高，准确率高，长时间工作依然稳定，避免二次污染；

⑶ 提供高性价比的自动检测设备，打破外企垄断，对大型药企实现进口替代的同时渗透进入更多中小药企；

⑷ 连续生产必须通过智能化设备实现。

固体制剂生产过程

中的检测技术应用

固体制剂生产工艺主要包括制粒工序、成型工序、包装工序三个主要工序。

在药品的生产过程中的每一个环节都需要对药品的成分、水分、重量、外观等进行检测，以保证药品质量。目前，国内工厂大多采用人工检测或样本抽样检测, 这种方式检测效率低，无法实时在线检测，难以满足企业连续地、大批量地产品生产需求。

翰林检测发展历程

胶囊剂型质量控制方式

翰林胶囊剂型质量控制解决方案

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