制药企业数字化转型的意义

——   2023   ——

当前我国制药企业数字化水平仍较低，大部分企业集中在工业2.0~3.0阶段，数字化改革亟需深入。制药企业面对信息化基础薄弱，工业化水平较低的现状，如何进行数字化落地，对很多企业来说是个挑战。部分企业在中药原料提取、制剂生产、包装和物流等环节的数字化改造取得突破，但大部分企业仍对实施智能制造的必要性缺乏充分认识，部分实施智能制造项目的企业也面临建设目标和路径不明确、建设内容不成体系、建设重点不够突出、项目推进困难等问题。

十八大以来，习总书记提出了四个最严监管，解决国家食品药品质量与安全性的问题，随即中国开启了药品监管的改革。以2015年“722核查风暴”作为一个标志性事件拉开改革的序幕，整个药品监管改革都是围绕着“创新药要新，仿制药要同”的目标。在国家加强药品监管和医药产业结构调整的大背景下，医药行业规划提出加强数字化、智能化发展。数字技术创新是驱动医药行业生产力发展的先导性、关键性力量。制药企业普遍认识到数字化建设的重要性，利用数字化来提升企业的生产、经营管理水平，促进企业高质量发展，已成为不可逆转的趋势。企业要想获得数字化转型的成功，需要加强信息化基础建设以及与创新技术的融合，重视数据安全以及加强以患者为中心的数字化建设，将新一代信息技术融入企业管理和业务的方方面面。

翰林航宇应时应势，整合内部资源，结合外部高校资源组成专业团队，依托云计算、大数据、物联网、人工智能、区块链、5G等前沿的数字化信息技术，研发了一整套成熟的制药企业数字化转型解决方案--智慧制药工厂。

一、基于制药行业的监管属性，我们能在质量合规的前提下为您构建数字化体系，可以通过自主研发的一体化控制平台帮助您实时监控各个工艺环节和各个设备的状态，在您的生产运行过程中，基于大数据形成业务策略和干预指令，通过自动化设备执行指令、执行效果自动反馈、人机无缝交互、质量在线控制以及实时反馈体系，使您的管理决策时间大大缩短。

二、提升您的质量控制水平、降低质量风险。通过增强业务流程的透明性和可控性，自动排查潜在产品质量风险，帮助管理层和质量控制部门实时掌握产品情况。

三、提升您的生产效率、优化成本。我们通过生产、质量、物流、营销、人力等环节数据的互联互通，帮助您实现生产资料的优化调度，提升生产效率。

四、帮助您发展新的运营模式。通过与上游供应商和下游用户的相关系统对接，您可以合理高效地利用行业大健康，制定针对性的研发方向和市场战略，实现医药科学研究、企业运营、用户体验、成果转化、人才创新与培养等全面的数字化转型，从而加速制药企业从医药IT应用转向医药DT应用，实现制造执行、仓储管理、配方管理、质量管理、设备管理等多方面的数字化，解决整个药品生产质量规范GMP的数字化问题，形成完善的智能工厂。